Текущий USD/RUB: -

Текущий EUR/RUB: -

Текущий BTC/RUB: -

г. Краснодар

+7 (999) 630-39-36
es.for.house@gmail.com

ООО "Дом Инженерных Решений"

Наш сайт очень хочет быть полезным и удобным, поэтому он может собирать и использовать информацию о файлах Cookies и IP-адресах. Чтобы показывать вам нужную информацию, корректно работать и выдавать правильную статистику. Нажимая «Принять» и оставаясь на нашем веб-сайте — спасибо! — вы принимаете условия использования файлов Cookies в соответствии с Политикой конфиденциальности. Рекомендуем ее прочитать
Принять

Температурное картирование

Склады

Температурное картирование складских помещений любой площади

Холодильные камеры

Квалификация функционирования и эксплуатации

Основная цель температурного картирования — документирование и контроль распределения температуры в зоне хранения для обеспечения надлежащих условий хранения TTSPP (фармацевтической продукции, чувствительной к времени и температуре), включая идентификацию горячих и холодных точек.

Авторефрижераторы

Квалификация функционирования и эксплуатации

Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011

Соблюдение методики

температурное картирование
Мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
Нормативные документы с требованием проведения температурного картирования:
Температурное картирование требуется для любых зон хранения продукции с указанными температурными требованиями:
  • Морозильные камеры (-25°C до -10°C)
  • Холодильные помещения (2°C до 8°C)
  • Контролируемые склады (15°C до 25°C)
  • Карантинные зоны
  • Зоны погрузки/разгрузки
  • Лаборатории (при необходимости)

  • Приказ Министерства Здравоохранения от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» ввел понятие «термокартирование» (температурное картирование).

  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03 ноября 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».

✅Оборудование Российских производителей (подтверждено заключением Минпромторга и СТ-1)
✅ Для системы мониторинга датчики с поверкой на 2 года
Температурное картирование по стандартам ВОЗ и GMP
✅ Продукция сертифицирована в РФ, Казахстане, Беларуси и Узбекистане
✅ Работаем с аптеками, складами и производителями
✅ Выявляем «горячие» и «холодные» зоны
✅ Оперативная поставка оборудования
Отчет для проверяющих органов
✅ Удаленная техническая поддержка
✅ Выезд на обследование

Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011
Методология проведения температурного картирования
  1. Выбор регистраторов данных (EDLM)
  2. Формирование рабочей группы
  3. Обследование объекта
  4. Определение критериев приемлемости
  5. Определение мест размещения EDLM
  6. Фиксация расположения оборудования
  7. Подготовка EDLM
  8. Установка EDLM
  9. Проведение измерений
  10. Сбор и обработка данных
Типичное расположение регистраторов данных в холодном складе
*Для помещений ≤3.6м: 3 уровня (пол, 1.2м, 3.0м)
*Для помещений >3.6м: 4 уровня (0.3м, 1.8м, 3.6м, 5.4м)
Типичное расположение регистраторов данных в зоне хранения стеллажей для поддонов
С нами легко
Выезд специалиста
  • Установка термогигрометров по методике ВОЗ.
  • Подсказываем о новинках технологий.
7 дней мониторинга
Фиксируем данные 24/7
Анализ
Выявляем проблемные зоны
Предоставляем отчет
Для контролирующих органов
Связаться с нами
Проконсультируем, предложим оборудование, сообщим сроки и стоимость.
8 (999) 630-39-36
г. Краснодар, ул. 1-й Заречный проезд, 8
Мы на карте
+7 (999) 630-39-36 Константин К.
es.for.house@gmail.com
г. Краснодар, ул. 1-й Заречный проезд, 8